一、小型真空冷凍干燥機(jī)的干燥箱
　　干燥箱是藥品在其內(nèi)部完成凍干過(guò)程的容器，必須符合藥品生產(chǎn)對(duì)機(jī)械設(shè)備的特殊要求。
　　1.干燥箱內(nèi)與藥品接觸的表面，應(yīng)是化學(xué)惰性的。
　　2.箱體及其零件均應(yīng)采用316L或304不銹鋼制造，以避免箱體在清洗及用蒸汽或其他介質(zhì)滅菌后，形成銹蝕。
　　3.由于干燥箱體在整個(gè)凍干工藝過(guò)程中處于受壓狀態(tài)，它必須有良好的耐壓性能，即能承受制品升華過(guò)程中的低壓力(大約10Pa左右)。
　　4.由于制品的溫度變化是靠箱內(nèi)擱板的熱傳導(dǎo)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因此導(dǎo)熱擱板表面應(yīng)平整光潔，以保證溫度梯度的均勻性。
　　5.由于不同制品的特殊工藝，箱內(nèi)還應(yīng)有充氣(多為氮?dú)?裝置和內(nèi)部壓瓶塞的液壓或氣壓裝置和清洗裝置。
　　6.箱內(nèi)轉(zhuǎn)角的部分加工成大圓角以便于清洗。焊縫應(yīng)進(jìn)行酸洗拋光，箱內(nèi)所有的不銹鋼表面均應(yīng)進(jìn)行鈍化處理。
　　7.干燥箱內(nèi)設(shè)置有多層擱板和頂層補(bǔ)償擱板，以保證每一個(gè)擱板溫度保持一致。擱板一般采用三合板式結(jié)構(gòu)，在兩片不銹鋼之間，有許多個(gè)柵隔板，并形成回路，液體傳熱介質(zhì)不斷地在柵隔板回路間循環(huán)流動(dòng)并充滿所有間隙，以確保箱體內(nèi)各部分的溫度均勻一致。擱板層內(nèi)導(dǎo)熱媒體循環(huán)管道的長(zhǎng)度要均等。此外，要求擱板在長(zhǎng)期熱脹冷縮的工作條件下不變形、不滲漏。這些是保證擱板與擱板間溫差能控制在±1℃以下的必要條件。
　　8.用于制劑生產(chǎn)用的設(shè)備應(yīng)配備擱板升降裝置，便于裝料、西林瓶壓塞和出料。
　　二、小型真空冷凍干燥機(jī)的真空冷凝器
　　從凍干的意義上來(lái)看，真空冷凝器收集水分的能力是每批凍干粉針劑批量大小的限定性因素。
　　真空冷凝器內(nèi)配置了數(shù)組盤管，以便能量調(diào)節(jié)。捕集水蒸氣的表面管材可用316L無(wú)縫不銹鋼管，盤管之間的距離應(yīng)能大限度地利用盤管凝結(jié)的容冰量，并避免相互粘連。在設(shè)計(jì)中，盤管的實(shí)際表面積(熱交換面積)應(yīng)盡可能大一些，以滿足縮短凍干周期的需要。盤管式結(jié)構(gòu)應(yīng)能滿足升華阻力小、結(jié)冰均勻的要求。冷凝器內(nèi)的部件一般不允許用有色金屬制造。
　　在干燥箱與真空冷凝器之間一般安裝有隔離閥，它的一個(gè)作用是在停機(jī)時(shí)可使真空冷凝器中冰的融化和干燥箱內(nèi)的裝料同時(shí)進(jìn)行。該閥門的另一個(gè)作用是：在干燥過(guò)程的后期，關(guān)閉此閥，根據(jù)干燥箱內(nèi)部壓力升高的情況來(lái)判斷二次干燥階段是否達(dá)到了終點(diǎn)。